| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TMC435HPC3002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 326 от 23 августа 2011 г. |
| Начало: | 1 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Проспективное исследование длительностью три года с целью последующего наблюдения пациентов, получавших терапию препаратом ТМС435 в составе режима лечения вирусного гепатита С (HCV) в рамках исследования IIb или III фазы |
| Цель исследования: | Оценка продолжительности устойчивого вирусологического ответа у пациентов с не выявленной рибонуклеиновой кислотой гепатита С, а также оценка изменения последовательности участка HCV NS3/4A в динамике у пациентов с выявленной и подтвержденной РНК гепатита С, получавших препарат ТМС435 как часть режима лечения в рамках исследования фазы IIb и фазы III, вплоть до последнего запланированного визита предшествующего исследования (LPVPS). |
| Препарат(ы): | TMC435 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 150 мг |
| Разработчик: | Тиботек Фармасьютикалс |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Инфекционные бо...; |