| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №EC-FV-06 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 330 от 23 августа 2011 г. |
| Начало: | 23 августа 2011 г. |
| Окончание: | 15 июля 2016 г. |
| Пациентов: | 84 |
| Наименование протокола: | EC-FV-06 "«Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения препарата Винтафолид (EC145) в комбинации с пегилированным липосомальным доксорубицином (ПЛД/Доксил®/Келикс®) в сравнении с монотерапией ПЛД у женщин с раком яичников, резистентным к препаратам платины |
| Цель исследования: | Сравнение выживаемости без прогрессирования, у пациентов с платинорезистентным раком яичников, которые получали комбинированную терапию препаратом EC145 и пегилированным липосомальным доксорубицином, и у пациентов с платинорезистентным раком яичников, которые получали ПЛД и плацебо. |
| Препарат(ы): | ЕС145 (Конъюгат витамина фолиевой кислоты и винкаалкалоида дезацетилвинбластина гидразида) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 2,5 мг |
| Разработчик: | Эндоцит, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |