| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № GR40844 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 173 от 9 апреля 2019 г. |
| Начало: | 9 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности препарата фарицимаб у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (LUCERNE) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности, устойчивости эффекта и фармакокинетики фарицимаба, вводимого в дозе 6 мг с интервалами до 16 недель по сравнению с монотерапией афлиберцептом каждые 8 недель (к8н) у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией |
| Препарат(ы): | RO6867461 (Фарицимаб, Фарицимаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 6 мг/0,05 мл (флакон 6 мг/0,05 мл) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Faricimab in Participants With Neovascular Age-Related Macular Degeneration (LUCERNE)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 11 марта 2019 г. |
| Окончание: | 7 января 2022 г. |
| Описание: | This study will evaluate the efficacy, safety, durability, and pharmacokinetics of faricimab administered at intervals as specified in the protocol, compared with aflibercept once every 8 weeks (Q8W), in participants with neovascular age-related macular degeneration (nAMD). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |