| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №20070208 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 327 от 23 августа 2011 г. |
| Начало: | 23 августа 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | 20070208 "Рандомизированное, "двойное слепое", плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности цинакалцета гидрохлорида у пациентов детского возраста с хронической болезнью почек и вторичным гиперпаратиреозом, находящихся на диализе |
| Цель исследования: | Показать эффективность цинакалцета для снижения уровня интактного паратиреоидного гормона (иПТГ) в плазме на ≥ 30% |
| Препарат(ы): | Цинакалцета гидрохлорид (AMG 073, Мимпара) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, 60 мг, 90 мг |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Pediatric Chronic Kidney Disease Safety and Efficacy
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 28 июня 2011 г. |
| Окончание: | не указано |
| Описание: | The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of adding cinacalcet to the current treatment of secondary hyperparathyroidism in children currently receiving dialysis compared to a treatment regimen that does not include cinacalcet. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |