| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № №23112010-LEV-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 323 от 22 августа 2011 г. |
| Начало: | 22 августа 2011 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эльцет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Ксизал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов левоцетиризина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Эльцет (Левоцетиризин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |