Статус: | Завершено |
Протокол № | № CBHQ880A2203 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 320 от 18 августа 2011 г. |
Начало: | 18 августа 2011 г. |
Окончание: | 31 мая 2015 г. |
Пациентов: | 10 |
Наименование протокола: | Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по изучению BHQ 880, моноклонального антитела к фактору Dickkopfl (DKK1) у ранее не получавших лечения пациентов с множественной миеломой и почечной недостаточностью |
Цель исследования: | Оценить эффект BHQ880 по сравнению с плацебо при их применении в комбинации с бортезанибом и дексаметазоном на время до развития первого костного осложнения у не получавших лечения пациентов с множественной миеломой и почечной недостаточностью |
Препарат(ы): | BHQ880 |
Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для инфузий 100 мг (флаконы) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |