Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по изучению BHQ 880, моноклонального антитела к фактору Dickkopfl (DKK1) у ранее не получавших лечения пациентов с множественной миеломой и почечной недостаточностью


Статус: Завершено
Протокол № № CBHQ880A2203
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 320 от 18 августа 2011 г.
Начало: 18 августа 2011 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Пациентов: 10
Наименование протокола: Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по изучению BHQ 880, моноклонального антитела к фактору Dickkopfl (DKK1) у ранее не получавших лечения пациентов с множественной миеломой и почечной недостаточностью
Цель исследования: Оценить эффект BHQ880 по сравнению с плацебо при их применении в комбинации с бортезанибом и дексаметазоном на время до развития первого костного осложнения у не получавших лечения пациентов с множественной миеломой и почечной недостаточностью
Препарат(ы): BHQ880
Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для инфузий 100 мг (флаконы)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология