Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование, III фазы, сравнения эффективности и безопасности Помалидомида в комбинации с низкими дозами дексаметазона в сравнении с высокими дозами дексаметазона у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой


Статус: Завершено
Протокол № CC-4047-ММ-003
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 314 от 18 августа 2011 г.
Начало: 18 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Пациентов: 15
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование, III фазы, сравнения эффективности и безопасности Помалидомида в комбинации с низкими дозами дексаметазона в сравнении с высокими дозами дексаметазона у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой
Цель исследования: Сравнение эффективности помалидомида в сочетании с низкими дозами дексаметазона и высоких доз дексаметазона у пациентов с резистентной ММ или рецидивирующей и резистентной ММ
Препарат(ы): ПОМАЛИДОМИД (CC-4047)
Лекарственная форма: Капсулы 1 мг, 2 мг, 3 мг и 4 мг (флаконы)
Разработчик: Celgene Corporation
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Помалидомид