Статус: | Завершено |
Протокол № | № CC-4047-ММ-003 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 314 от 18 августа 2011 г. |
Начало: | 18 августа 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Пациентов: | 15 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование, III фазы, сравнения эффективности и безопасности Помалидомида в комбинации с низкими дозами дексаметазона в сравнении с высокими дозами дексаметазона у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой |
Цель исследования: | Сравнение эффективности помалидомида в сочетании с низкими дозами дексаметазона и высоких доз дексаметазона у пациентов с резистентной ММ или рецидивирующей и резистентной ММ |
Препарат(ы): | ПОМАЛИДОМИД (CC-4047) |
Лекарственная форма: | Капсулы 1 мг, 2 мг, 3 мг и 4 мг (флаконы) |
Разработчик: | Celgene Corporation |
Страна: | США |
CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |