| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CC-4047-ММ-003/C |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 315 от 18 августа 2011 г. |
| Начало: | 18 августа 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 5 |
| Наименование протокола: | Одногрупповое, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности Помалидомида (CC-4047) в монотерапии у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой: сопутствующее исследование клиническому исследованию CC-4047-ММ-003 |
| Цель исследования: | Оценка эффективности монотерапии помалидомидом у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой, которые прекратили лечение после лечения только дексаметазоном в исследовании CC-4047-MM-003 в связи с документированным прогрессированием заболевания на фоне лечения |
| Препарат(ы): | ПОМАЛИДОМИД (CC-4047 / С) |
| Лекарственная форма: | Желатиновые капсулы 1 мг, 2 мг, 3 мг и 4 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Celgene Corporation |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |