Статус: | Завершено |
Протокол № | № RDPh_10_18 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 316 от 18 августа 2011 г. |
Начало: | 18 августа 2011 г. |
Окончание: | 31 мая 2012 г. |
Пациентов: | 18 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Реслип», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и «Донормил», таблетки, покрытые оболочкой 15 мг (Бристол-Майерс Сквибб, Франция) |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов «Реслип» и «Донормил» |
Препарат(ы): | Реслип (Доксиламин) |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
Терапевтические области: | Аллергология и...;Неврология; |