| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RDPh_10_18 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 316 от 18 августа 2011 г. |
| Начало: | 18 августа 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2012 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Реслип», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и «Донормил», таблетки, покрытые оболочкой 15 мг (Бристол-Майерс Сквибб, Франция) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов «Реслип» и «Донормил» |
| Препарат(ы): | Реслип (Доксиламин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Неврология; |