Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Реслип», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и «Донормил», таблетки, покрытые оболочкой 15 мг (Бристол-Майерс Сквибб, Франция)


Статус: Завершено
Протокол № № RDPh_10_18
Тип: РКИ
Фаза: IV
РКИ № 316 от 18 августа 2011 г.
Начало: 18 августа 2011 г.
Окончание: 31 мая 2012 г.
Пациентов: 18
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Реслип», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и «Донормил», таблетки, покрытые оболочкой 15 мг (Бристол-Майерс Сквибб, Франция)
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов «Реслип» и «Донормил»
Препарат(ы): Реслип (Доксиламин)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;Неврология;
Терапевтические области2
Аллергология
Неврология
Торговые наименования2
Реслип®
Доксиламин