| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № Т05018-2004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 309 от 16 августа 2011 г. |
| Начало: | 16 августа 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2012 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое (со слепыми группами активатор плазминогена против плацебо) исследование второй фазы по оценке эффективности различных способов введения плазмина (человека) в тромб в сравнении с активатором плазминогена и плацебо у пациентов с острой окклюзией артерий или обходных сосудистых шунтов нижних конечностей |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и толерантности для четырёх разных методов введения плазмина, путём анализа значительных и незначительных случаев кровотечений, смертельных случаев, нежелательных явлений, серьезных нежелательных явлений и патологических лабораторных значений. |
| Препарат(ы): | TAL-05-00018 (Плазмин человеческий) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для инъекций 25 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Талекрис Биотерапьютикс, Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, 101000, г. Москва, Кривоколенный пер., д.12, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Сосудистая хиру...; |