| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № P08160 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 318 от 18 августа 2011 г. |
| Начало: | 18 августа 2011 г. |
| Окончание: | 15 октября 2014 г. |
| Пациентов: | 310 |
| Наименование протокола: | Исследование безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а также у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином |
| Цель исследования: | Оценить безопасность боцепревира при его применении в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином в группе режима терапии, модифицируемого в зависимости от выраженности ответа, по сравнению с комбинацией пэгинтерферона альфа-2b и рибавирина |
| Препарат(ы): | Боцепревир (Виктрелис®) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 200 мг |
| Разработчик: | Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |