Статус: |
Завершено
|
Протокол № | № 178-CL-100 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 312 от 16 августа 2011 г. |
Начало: | 16 августа 2011 г. |
Окончание: | 5 января 2013 г. |
Пациентов: | 156 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, факториальное, в параллельных группах, активное и плацебо-контролируемое, многоцентровое с определением оптимальной дозы исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости шести доз комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией мирабегроном и солифенацина сукцинатом при лечении гиперактивного мочевого пузыря |
Цель исследования: | Оценка эффективности четырех комбинаций солифенацина сукцината (2,5 мг или 5 мг) в сочетании с мирабегроном (25 мг или 50 мг) по сравнению с монотерапией солифенацина сукцинатом 5 мг. |
Препарат(ы): | Мирабегрон YM178 ОКАС + Cолифенацина сукцинат YM905 (Солифенацина сукцинат YM905, Везикар) |
Лекарственная форма: | Таблетки модифицированного высвобождения с пленочной оболочкой 25 и 50 мг (Блистерная (контурная ячейковая) упаковка алюминий/алюминий. 7.000 штук) ; Солифенацина сукцинат (YM905) таблетки с пленочной оболочкой 2,5 мг, 5 мг и 10 мг (Блистерная (контурная ячейковая) упаковка алюминий/алюминий. 10.000 штук) |
Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Страна: | Нидерланды |
CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 194100, Россия, Санкт-Петербург, Кантемировская ул, д.12, офис 1610А, Россия |
Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Mirabegron and Solifenacin Succinate Alone and in Combination for the Treatment of Overactive Bladder
Статус: | Completed |
Фаза: | Phase 2 |
Начало: | 29 марта 2011 г. |
Окончание: | 28 июня 2012 г. |
Описание: | The purpose of this study is to examine how well two medicines in combination (solifenacin succinate and mirabegron) work in the treatment of bladder problems over a 12-week period. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |