| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 178-CL-100 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 312 от 16 августа 2011 г. |
| Начало: | 16 августа 2011 г. |
| Окончание: | 5 января 2013 г. |
| Пациентов: | 156 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, факториальное, в параллельных группах, активное и плацебо-контролируемое, многоцентровое с определением оптимальной дозы исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости шести доз комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией мирабегроном и солифенацина сукцинатом при лечении гиперактивного мочевого пузыря |
| Цель исследования: | Оценка эффективности четырех комбинаций солифенацина сукцината (2,5 мг или 5 мг) в сочетании с мирабегроном (25 мг или 50 мг) по сравнению с монотерапией солифенацина сукцинатом 5 мг. |
| Препарат(ы): | Мирабегрон YM178 ОКАС + Cолифенацина сукцинат YM905 (Солифенацина сукцинат YM905, Везикар) |
| Лекарственная форма: | Таблетки модифицированного высвобождения с пленочной оболочкой 25 и 50 мг (Блистерная (контурная ячейковая) упаковка алюминий/алюминий. 7.000 штук) ; Солифенацина сукцинат (YM905) таблетки с пленочной оболочкой 2,5 мг, 5 мг и 10 мг (Блистерная (контурная ячейковая) упаковка алюминий/алюминий. 10.000 штук) |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 194100, Россия, Санкт-Петербург, Кантемировская ул, д.12, офис 1610А, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Mirabegron and Solifenacin Succinate Alone and in Combination for the Treatment of Overactive Bladder
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 29 марта 2011 г. |
| Окончание: | 28 июня 2012 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to examine how well two medicines in combination (solifenacin succinate and mirabegron) work in the treatment of bladder problems over a 12-week period. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |