| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | NN7999-3747 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 305 от 11 августа 2011 г. |
| Начало: | 11 августа 2011 г. |
| Окончание: | 1 августа 2013 г. |
| Пациентов: | 10 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, простое слепое исследование, оценивающее безопасность и эффективность, включая Фармакокинетику NNC-0156-0000-0009, при лечении и профилактике эпизодов кровотечения у пациентов с Гемофилией В |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности NNC-0156-0000-0009 при лечении и профилактике эпизодов кровотечения у пациентов с Гемофилией В |
| Препарат(ы): | Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 ЕД/флакон и 500 ЕД/флакон |
| Разработчик: | Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С) |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of NNC-0156-0000-0009 in Haemophilia B Patients
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 27 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2013 г. |
| Описание: | This trial is conducted in Africa, Asia, Europe, Japan and North America. The aim of this trial is to evaluate the safety and efficacy, including pharmacokinetics (the rate at which the body eliminates the trial drug), of NNC-0156-0000-0009 (nonacog beta pegol) when used for treatment and prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia B. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |