| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № NN7999-3773 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 306 от 11 августа 2011 г. |
| Начало: | 11 августа 2011 г. |
| Окончание: | 1 июня 2013 г. |
| Пациентов: | 3 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое неконтролируемое исследование, направленное на оценку эффективности и безопасности NNC-0156-0000-0009 во время хирургических вмешательств у пациентов с гемофилией B» (paradigm™3) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности NNC-0156-0000-0009 во время хирургических вмешательств у пациентов с гемофилией B |
| Препарат(ы): | Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 ЕД/флакон и 500 ЕД/флакон |
| Разработчик: | Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С) |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология; |