| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | NN7999-3775 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 304 от 11 августа 2011 г. |
| Начало: | 11 августа 2011 г. |
| Окончание: | 1 января 2016 г. |
| Пациентов: | 10 |
| Наименование протокола: | Эффективность и безопасность NNC-0156-0000-0009 после длительного лечения пациентов с гемофилией В» (paradigm™4) |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность NNC-0156-0000-0009 при длительном лечении пациентов с гемофилией В |
| Препарат(ы): | Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 ЕД/флакон и 500 ЕД/флакон |
| Разработчик: | Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С) |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of NNC-0156-0000-0009 After Long-Term Exposure in Patients With Haemophilia B: An Extension to Trials NN7999-3747 and NN7999-3773
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 15 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 30 марта 2014 г. |
| Описание: | This trial is conducted in Asia, Europe, Japan, North America and South Africa. The aim is to evaluate the safety and efficacy of nonacog beta pegol (NNC-0156-0000-0009) after long-term exposure in patients with haemophilia B. This trial is an extension to trials NN7999-3747 (NCT01333111/paradigm™ 2) and NN7999-3773 (NCT01386528/paradigm™ 3). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |