Статус: | Завершено |
Протокол № | № BMGM/B7510 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 303 от 11 августа 2011 г. |
Начало: | 11 августа 2011 г. |
Окончание: | 10 июня 2012 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Исследование биоэквивалентности препаратов Вазомирин® таблетки 0,2 мг (Генфа Медика С.А., Швейцария, произведено Апотекс Инк., Кана-да) и Минирин® таблетки 0,2 мг (Ферринг АБ, Швеция) |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов десмопрессина – таблеток 0,2 мг: Вазомирин® (Генфа Медика С.А., Швейцария, произведено Апотекс Инк., Канада) и Минирин® производства компании «Ферринг АБ», Швеция |
Препарат(ы): | Вазомирин® (Десмопрессина ацетат) |
Лекарственная форма: | Таблетки 0,2 мг |
Разработчик: | Генфа Медика С.А. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Представительство компании Генфа Медика С.А., Швейцария, 119421, Москва, Ленинский пр., д. 99, Россия |
Терапевтические области: | Нефрология; |