| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RU/M/10/11 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 299 от 9 августа 2011 г. |
| Начало: | 9 августа 2011 г. |
| Окончание: | 30 августа 2013 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 1 г (ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», группа компаний Штада) и препарата Меронем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 1 г (АстраЗенека ЮК Лтд), у пациентов с пневмонией и показаниями к терапии карбапенемами |
| Цель исследования: | Изучить эффективность применения препарата «МЕРОПЕНЕМ» (производства ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА») и зарегистрированного препарата МЕРОНЕМ (производства фирмы «Сумитомо Фармасьютикалс Ко. Лтд.», Япония) |
| Препарат(ы): | Меропенем |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 г (флаконы вместимостью 20 мл из прозрачного бесцветного стекла, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с пластмассовой пломбой 1.000 г) |
| Разработчик: | ООО «ШТАДА ФармДевелопмент» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Доклинические и клинические исследования лекарственных средств", Россия, 129110, Москва, пер. Банный, д. 2, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |