Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) от средней до тяжелой степени тяжести, которые имели неадекватный ответ на терапию метотрексатом


Статус: Завершено
Протокол № № H9B-MC-BCDM
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 297 от 9 августа 2011 г.
Начало: 9 августа 2011 г.
Окончание: 30 октября 2015 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) от средней до тяжелой степени тяжести, которые имели неадекватный ответ на терапию метотрексатом
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) от средней до тяжелой степени тяжести, которые имели неадекватный ответ на терапию метотрексатом
Препарат(ы): LY2127399
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения (шприцы 1 мл) 90 мг или 120 мг (шприцы 1.000 шприц)
Разработчик: Eli Lilly and Company, «Эли Лилли энд Компани»
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Терапевтические области: Ревматология;
Терапевтические области1
Ревматология