Статус: | Завершено |
Протокол № | № H9B-MC-BCDP |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
РКИ № | 296 от 9 августа 2011 г. |
Начало: | 9 августа 2011 г. |
Окончание: | 30 мая 2014 г. |
Пациентов: | 147 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое исследование фазы 3b для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) |
Цель исследования: | Основной целью этого исследования является оценка безопасности и переносимости LY2127399 в дозе 120 мг через каждые 4 недели (LY А) или LY2127399 в дозе 90 мг через каждые 2 недели (LY В) у пациентов с ревматоидным артритом, которые завершили участие в исследовании BCDM, исследовании BCDO или исследовании BCDV. Для оценки безопасности и переносимости будут использоваться следующие параметры. |
Препарат(ы): | LY2127399 |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 90 мг или 120 мг (шприц 1 мл) |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия |
Терапевтические области: | Ревматология; |