Многоцентровое, открытое исследование фазы 3b для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА)


Статус: Завершено
Протокол № № H9B-MC-BCDP
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 296 от 9 августа 2011 г.
Начало: 9 августа 2011 г.
Окончание: 30 мая 2014 г.
Пациентов: 147
Наименование протокола: Многоцентровое, открытое исследование фазы 3b для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА)
Цель исследования: Основной целью этого исследования является оценка безопасности и переносимости LY2127399 в дозе 120 мг через каждые 4 недели (LY А) или LY2127399 в дозе 90 мг через каждые 2 недели (LY В) у пациентов с ревматоидным артритом, которые завершили участие в исследовании BCDM, исследовании BCDO или исследовании BCDV. Для оценки безопасности и переносимости будут использоваться следующие параметры.
Препарат(ы): LY2127399
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 90 мг или 120 мг (шприц 1 мл)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Терапевтические области: Ревматология;
Терапевтические области1
Ревматология