| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 4 БЭ/цт |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 292 от 8 августа 2011 г. |
| Начало: | 10 августа 2011 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2011 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Целестаб, капсулы 45 мг, производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия, и Нейромет, капсулы 45 мг, производства ОАО «Верофарм», Россия |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Целестаб, капсулы, 45 мг, производства ЗАО «ФП «Оболенское», Россия, и Нейромет, капсулы 30 мг, производства ЗАО «Биннофарм», Россия. |
| Препарат(ы): | Целестаб (Идебенон) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 45 мг (контурная ячейковая упаковка 10.000 капсул) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |