| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | CA017-078 №CA017-078 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 166 от 5 апреля 2019 г. |
| Начало: | 1 мая 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | CA017-078"" CA017-078 «Рандомизированное исследование химиотерапии по сравнению с химиотерапией в комбинации с ниволумабом или комбинации ниволумаба с препаратом BMS-986205 в неоадьювантном режиме с последующей терапией ниволумабом или комбинацией ниволумаба с BMS-986205 после хирургического лечения у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря. Фаза III |
| Цель исследования: | Сравнение химиотерапии с химиотерапией в комбинации с ниволумабом или комбинации ниволумаба с препаратом BMS-986205 в неоадьювантном режиме с последующей терапией ниволумабом или комбинацией ниволумаба с BMS-986205 после хирургического лечения у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря |
| Препарат(ы): | Опдиво® (Ниволумаб, BMS-936558); BMS-986205 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 100 мг |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Детская онколог...;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Compare Chemotherapy Alone Versus Chemotherapy Plus Nivolumab or Nivolumab and BMS-986205, Followed by Continued Therapy After Surgery With Nivolumab or Nivolumab and BMS-986205 in Participants With Muscle Invasive Bladder Cancer
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 6 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2027 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to compare nivolumab plus neoadjuvant gemcitabine/cisplatin (GC) chemotherapy, followed by post-surgery continuation of immuno-oncology (IO) therapy, with neoadjuvant GC chemotherapy alone in adult participants with previously untreated muscle-invasive bladder cancer (MIBC). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |