| Статус: | Проводится |
| Протокол № | не указано |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 280 от 29 июля 2011 г. |
| Начало: | 29 июля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2011 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валацикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Валтрекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА», Польша) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Валацикловир», производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и референс – препарата «Валтрекс», производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА» (Польша). |
| Препарат(ы): | Валацикловир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия, 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105 |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |