| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ЭРФ-01-11 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 295 от 8 августа 2011 г. |
| Начало: | 8 августа 2011 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2013 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование по сравнению эффективности, безопасности и переносимости внутривенного (2-3 раза в неделю) и подкожного (раз в две недели) введения препарата Эральфон® в эквивалентных дозах 40-80 МЕ на 1 кг массы тела в неделю, в поддерживающую фазу коррекции анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на программном гемодиализе и/или гемодиафильтрации» (III фаза) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости терапии Эральфоном в группах внутривенного и подкожного введения препарата у пациентов с хронической почечной анемией, получающих программный гемодиализ и/или гемодиафильтрацию. |
| Препарат(ы): | Эральфон (Эпоэтин альфа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и подкожного введения шприцы, по 0,5 мл 2000 МЕ; по 0,6 мл 10000 МЕ; по 1,0 мл 10000 МЕ (шприцы 1000МЕ, 2000МЕ, 4000МЕ, 10000МЕ); шприцы 0,3 МЛ 3000 МЕ, шприцы 0,4 мл 4000 МЕ |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синерджи Ресерч Групп", 105066, Москва, ул. Ольховская д. 45, стр.1, офис 4, Россия |
| Терапевтические области: | Нефрология; |