Статус: | Завершено |
Протокол № | № MK-0524A-133 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 289 от 5 августа 2011 г. |
Начало: | 5 августа 2011 г. |
Окончание: | 31 мая 2013 г. |
Пациентов: | 300 |
Наименование протокола: | Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное параллельное плацебо-контролируемое 12 недельное исследование по изучению эффективности и безопасности лекарственной формы ниацина/ларопипранта с продленным высвобождением (ER) в качестве дополнения к продолжающейся липидокорригирующей терапии у пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией |
Цель исследования: | Изучить эффективность ERN/LRPT 2 г в сравнении с плацебо в отношении уровня Х-ЛПНП в плазме крови на 12-й неделе лечения |
Препарат(ы): | MK-0524A (Ниацин/Ларопипрант) |
Лекарственная форма: | Таблетки c замедленным высвобождением Ниацин 1 г/ Ларопипрант 20 мг |
Разработчик: | Компания Merck & Co., Inc./Мерк энд Ко., Инк. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |