Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное параллельное плацебо-контролируемое 12 недельное исследование по изучению эффективности и безопасности лекарственной формы ниацина/ларопипранта с продленным высвобождением (ER) в качестве дополнения к продолжающейся липидокорригирующей терапии у пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией


Статус: Завершено
Протокол № № MK-0524A-133
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 289 от 5 августа 2011 г.
Начало: 5 августа 2011 г.
Окончание: 31 мая 2013 г.
Пациентов: 300
Наименование протокола: Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное параллельное плацебо-контролируемое 12 недельное исследование по изучению эффективности и безопасности лекарственной формы ниацина/ларопипранта с продленным высвобождением (ER) в качестве дополнения к продолжающейся липидокорригирующей терапии у пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией
Цель исследования: Изучить эффективность ERN/LRPT 2 г в сравнении с плацебо в отношении уровня Х-ЛПНП в плазме крови на 12-й неделе лечения
Препарат(ы): MK-0524A (Ниацин/Ларопипрант)
Лекарственная форма: Таблетки c замедленным высвобождением Ниацин 1 г/ Ларопипрант 20 мг
Разработчик: Компания Merck & Co., Inc./Мерк энд Ко., Инк.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)