Статус: | Завершено |
Протокол № | № IN 0901 INT |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 287 от 4 августа 2011 г. |
Начало: | 4 августа 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Пациентов: | 77 |
Наименование протокола: | Эффективность и безопасность долгосрочного (6 месяцев) применения препарата Инногеп в сравнении с антикоагулянтной терапией антагонистом витамина K (варфарином) для лечения острого венозного тромбоэмболизма (ВТЭ) у онкологических пациентов/IN 0901 INT |
Цель исследования: | Оценка эффективности препарата Инногеп® в профилактике рецидивов венозного тромбоэмболизма у пациентов с активными формами рака |
Препарат(ы): | Инногеп® (тинзапарин натрия) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 20000 анти-Ха МЕ/мл (предварительно заполненные шприцы 0.5, 0.7 и 0.9 мл) |
Разработчик: | ЛЕО - Фарма А/С |
Страна: | Дания |
CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия |
Терапевтические области: | Гематология; |