| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CC-4047-MF-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 288 от 4 августа 2011 г. |
| Начало: | 4 августа 2011 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2017 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности ПОМАЛИДОМИДА по сравнению с плацебо у пациентов с миелопролиферативным неопластическим миелофиброзом и эритроцитарной гемотрансфузионной зависимостью |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность и безопасность помалидомида и плацебо в устранении эритроцитарной гемотрансфузионной зависимости у пациентов со связанным с МПН миелофиброзом и эритроцитарной гемотрансфузионной зависимостью. Изучить показатели, коррелирующие с независимостью от эритроцитарной гемотрансфузии и/или длительностью независимости от эритроцитарной гемотрансфузии. |
| Препарат(ы): | ПОМАЛИДОМИД (CC-4047) |
| Лекарственная форма: | Желатиновые капсулы 0,5 мг |
| Разработчик: | Celgene Corporation |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Pomalidomide in Persons With Myeloproliferative-Neoplasm-Associated Myelofibrosis and RBC-Transfusion-Dependence
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 8 сентября 2010 г. |
| Окончание: | 15 мая 2018 г. |
| Описание: | The objective of this study is to determine whether pomalidomide is safe and effective in reversing red blood cell (RBC)-transfusion-dependence in persons with myeloproliferative neoplasm (MPN)-associated myelofibrosis (global study) and in reversing anemia in Chinese with MPN-associated myelofibrosis and severe anemia not receiving RBC-transfusions (China extension study only) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |