| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № AC-058A201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 286 от 3 августа 2011 г. |
| Начало: | 3 августа 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 264 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах больных хроническим бляшечным псориазом в среднетяжелой или тяжелой форме с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата АСТ-128800 (агониста рецепторов S1P1) для перорального приема, применяемого в двух дозах на протяжении не более 28 недель |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата АСТ-128800 у больных хроническим бляшечным псориазом в среднетяжелой или тяжелой форме |
| Препарат(ы): | ACT-128800 (понесимод) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 10мг, 20мг, 40мг |
| Разработчик: | «Актелион Фармасьютикалз Лимитед» |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov ACT-128800 in Patients With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 31 октября 2010 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2012 г. |
| Описание: | This study will assess the efficacy, safety and tolerability of two doses of ACT 128800 in patients with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |