| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CLEE011O12301C (TRIO033) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 164 от 5 апреля 2019 г. |
| Начало: | 5 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 800 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности рибоциклиба с эндокринной терапией как адъювантная терапия у пациентов с гормон рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы (Новое Адъювантное Исследование с Рибоциклибом [LEE011]: NATALEE) |
| Цель исследования: | Оценить выживаемость без признаков инвазивного заболевания для рибоциклиба + ЭТ в сравнении с ЭТ у пациентов с гормон рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы |
| Препарат(ы): | Рибоциклиб (LEE011, Kisqali®) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |