| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 28431754DIA2003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 284 от 3 августа 2011 г. |
| Начало: | 3 августа 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование, проводимое в трех параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости канаглифлозина при лечении пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с недостаточным контролем гликемии на монотерапии метформином |
| Цель исследования: | Изучение эффективности, безопасности и переносимости канаглифлозина при лечении пациентов с сахарным диабетом 2-го типа |
| Препарат(ы): | JNJ-28431754 (канаглифлозин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы для приема внутрь 50 мг, 150 мг канаглифлозина или плацебо (Флакон 50.000 капсул) ; Капсулы для приема внутрь 50 мг, 150 мг или плацебо (Флакон 50.000 капсул) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |