| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №SL0012 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 285 от 3 августа 2011 г. |
| Начало: | 11 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 января 2019 г. |
| Пациентов: | 62 |
| Наименование протокола: | SL0012 "Многоцентровое, открытое, расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности и переносимости лечения эпратузумабом у пациентов с системной красной волчанкой (EMBODY 4) |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и переносимости лечения эпратузумабом у пациентов с системной красной волчанкой |
| Препарат(ы): | CDP3194 (Эпратузумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 10 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | ЮСиБи, Инк. |
| Страна: | Соединенные Штаты |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Open Label Extension Study of Epratuzumab in Subjects With Systemic Lupus Erythematosus
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июля 2011 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2016 г. |
| Описание: | The primary objective of the study is assess the safety and tolerability of long-term epratuzumab treatment in subjects with Systemic Lupus Erythematosus (SLE) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |