Многоцентровое двойное слепое перекрестное исследование III фазы по изучению липидокорригирующей эффективности и безопасности комбинированной таблетированной формы ниацина с продленным высвобождением / ларопипранта/ симвастатина у пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией


Статус: Завершено
Протокол № № MK-0524B-118
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 283 от 1 августа 2011 г.
Начало: 1 августа 2011 г.
Окончание: 31 мая 2012 г.
Пациентов: 136
Наименование протокола: Многоцентровое двойное слепое перекрестное исследование III фазы по изучению липидокорригирующей эффективности и безопасности комбинированной таблетированной формы ниацина с продленным высвобождением / ларопипранта/ симвастатина у пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией
Цель исследования: Демонстрация липидокорригирующей эффективности MK-0524B, клинически эквивалентной сочетанному применению MK-0524A и симвастатина у пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией
Препарат(ы): MK-0524B
Лекарственная форма: Таблетка Ниацин ЗВ 1 г / ларопипрант 20 мг / симвастатин 40 мг; таблетка Ниацин ЗВ 1 г / ларопипрант 20 мг / симвастатин 20 мг
Разработчик: Мерк Шарп & Доxме Корп., дочерняя компания Мерк & Ко, Инк./Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)