Статус: | Завершено |
Протокол № | № MK-0524B-118 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 283 от 1 августа 2011 г. |
Начало: | 1 августа 2011 г. |
Окончание: | 31 мая 2012 г. |
Пациентов: | 136 |
Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое перекрестное исследование III фазы по изучению липидокорригирующей эффективности и безопасности комбинированной таблетированной формы ниацина с продленным высвобождением / ларопипранта/ симвастатина у пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией |
Цель исследования: | Демонстрация липидокорригирующей эффективности MK-0524B, клинически эквивалентной сочетанному применению MK-0524A и симвастатина у пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией |
Препарат(ы): | MK-0524B |
Лекарственная форма: | Таблетка Ниацин ЗВ 1 г / ларопипрант 20 мг / симвастатин 40 мг; таблетка Ниацин ЗВ 1 г / ларопипрант 20 мг / симвастатин 20 мг |
Разработчик: | Мерк Шарп & Доxме Корп., дочерняя компания Мерк & Ко, Инк./Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |