| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ВИН-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 281 от 29 июля 2011 г. |
| Начало: | 29 июля 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2013 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Цитувин® (МНН: винорелбин, ЗАО “Биокад”, Россия) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы |
| Цель исследования: | -Оценка эффективности и безопасности комбинации препаратов Цитувин® (винорелбин) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы. - установить терапевтическую эквивалентность препаратов Цитувин® и Навельбин® путем сравнения данных об эффективности и безопасности препарата Цитувин®, полученных в рамках данного исследования, с данными литературы об эффективности и безопасности препарата Навельбин® (Pierre Fabre Medicament Production, Франция). |
| Препарат(ы): | Винорелбин (Цитувин) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл (флаконы бесцветного нейтрального стекла, герметично укупоренные фторрезиновыми или бутилрезиновыми пробками с тефлоновым покрытием с обкаткой алюминиевыми колпачками. 5.000 флакон) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |