| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ОМ-ЕРА-003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 278 от 28 июля 2011 г. |
| Начало: | 28 июля 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2012 г. |
| Пациентов: | 345 |
| Наименование протокола: | Эффективность и безопасность Эпанова® при тяжелой гипертриглицеридемии |
| Цель исследования: | Первичные цели этого исследования – оценить эффективность и безопасность Эпановы у 332 пациентов, страдающих тяжелой гипертриглицеридемией, определяемой по уровню триглицеридов (ТГ) в сыворотке крови в пределах от ≥500 до <2000 мг/дл (от ≥5,65 ммоль/л до <22,60 ммоль/л). |
| Препарат(ы): | Эпанова®(Омефас, омега-3 свободные жирные кислоты) |
| Лекарственная форма: | Капсулы одна капсула содержит 1000 мг свободных жирных кислот, содержащих эйкозапентаеновую кислоту и докозагексаеновую кислоту (32 капсулы в блистере 4.000 блистер) |
| Разработчик: | Омтера Фармасьютикалс, Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |