| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | RVX222-CS-007 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 277 от 27 июля 2011 г. |
| Начало: | 27 июля 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Пациентов: | 221 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводящееся в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы по изучению изменений состояния коронарных бляшек на фоне приема RVX000222 по результатам внутрисосудистого ультразвукового исследования |
| Цель исследования: | Оценить воздействие RVX000222 на изменение тяжести течения коронарного атеросклероза, на основании измерений процентного объема атеромы, у пациентов с ишемической болезнью сердца и с низким уровнем ХС-ЛПВП, которым требуется проведение ангиографии по клиническим показаниям |
| Препарат(ы): | RVX000222 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 50 мг |
| Разработчик: | «Реcверлоджикс Корп.» |
| Страна: | Канада |
| CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov ApoA-I Synthesis Stimulation and Intravascular Ultrasound for Coronary Atheroma Regression Evaluation
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 1 июня 2013 г. |
| Описание: | This study is designed to characterize the early effects of ApoA-I synthesis with RVX000222 on coronary atherosclerotic disease when administered to patients with coronary artery disease and have a low HDL-C level, as assessed by Intravascular Ultrasound (IVUS) in addition to standard background therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |