Оценка реактогенности, безопасности и специфической активности (иммуногенности) вакцины менингококковой полисахаридной группы А, производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ на добровольцах в возрасте от 18 до 55 лет


Статус: Проводится
Протокол № ВПМ-IV-00-010/2009
Тип: ПКИ
Фаза: III
РКИ № 262 от 5 июля 2011 г.
Начало: 5 июля 2011 г.
Окончание: 1 ноября 2011 г.
Пациентов: 75
Наименование протокола: Оценка реактогенности, безопасности и специфической активности (иммуногенности) вакцины менингококковой полисахаридной группы А, производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ на добровольцах в возрасте от 18 до 55 лет
Цель исследования: Оценка реактогенности, безопасности и специфической активности (иммуногенности) вакцины менингококковой полисахаридной группы А, производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ на добровольцах в возрасте от 18 до 55 лет
Препарат(ы): Вакцина менингококковая группы А полисахаридная сухая
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (0,5 мл (50 мкг)/доза) в ампулах
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования2
Вакцина менингококковая группы А полисахаридная
Вакцина менингококковая группы А полисахаридная сухая