Статус: | Проводится |
Протокол № | № ВПМ-IV-00-010/2009 |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 262 от 5 июля 2011 г. |
Начало: | 5 июля 2011 г. |
Окончание: | 1 ноября 2011 г. |
Пациентов: | 75 |
Наименование протокола: | Оценка реактогенности, безопасности и специфической активности (иммуногенности) вакцины менингококковой полисахаридной группы А, производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ на добровольцах в возрасте от 18 до 55 лет |
Цель исследования: | Оценка реактогенности, безопасности и специфической активности (иммуногенности) вакцины менингококковой полисахаридной группы А, производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ на добровольцах в возрасте от 18 до 55 лет |
Препарат(ы): | Вакцина менингококковая группы А полисахаридная сухая |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (0,5 мл (50 мкг)/доза) в ампулах |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |