V00400 SB 201 "“Рандомизированное, контролируемое, с многократным приемом, многоцентровое, адаптивное II/III фазы исследование у грудных детей с пролиферативными детскими гемангиомами, требующими системной терапии для сравнения четырех схем приема пропранолола (1 или 3 мг/кг в день в течение 3 или 6 месяцев) и плацебо (двойное слепое)


Статус: Завершено
Протокол № №V00400 SB 201
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 275 от 26 июля 2011 г.
Начало: 26 июля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: V00400 SB 201 "“Рандомизированное, контролируемое, с многократным приемом, многоцентровое, адаптивное II/III фазы исследование у грудных детей с пролиферативными детскими гемангиомами, требующими системной терапии для сравнения четырех схем приема пропранолола (1 или 3 мг/кг в день в течение 3 или 6 месяцев) и плацебо (двойное слепое)
Цель исследования: Определение необходимой дозировки и длительности лечения пропранололом, изучение долгосрочной эффективности и безопасности четырех схем применения пропранолола при лечении инфантильных гемангиом
Препарат(ы): V0400SB (Пропранолол)
Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь 1.25 мг/мл, 2.50 мг/мл, 3.75 мг/мл (флаконы)
Разработчик: Пьере Фабре Дерматолоджи
Страна: Франция
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Терапевтические области: Детская кардиол...;Кардиология;
Терапевтические области2
Детская кардиология
Кардиология