| Статус: | Завершено |
| Протокол № | V00400 SB 201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 275 от 26 июля 2011 г. |
| Начало: | 26 июля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, контролируемое, с многократным приемом, многоцентровое, адаптивное II/III фазы исследование у грудных детей с пролиферативными детскими гемангиомами, требующими системной терапии для сравнения четырех схем приема пропранолола (1 или 3 мг/кг в день в течение 3 или 6 месяцев) и плацебо (двойное слепое) |
| Цель исследования: | Определение необходимой дозировки и длительности лечения пропранололом, изучение долгосрочной эффективности и безопасности четырех схем применения пропранолола при лечении инфантильных гемангиом |
| Препарат(ы): | V0400SB (Пропранолол) |
| Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь 1.25 мг/мл, 2.50 мг/мл, 3.75 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | Пьере Фабре Дерматолоджи |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Детская кардиол...;Кардиология; |