Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности препарата RO5185426 у пациентов с метастатической меланомой


Статус: Завершено
Протокол № №MO25515
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 273 от 21 июля 2011 г.
Начало: 21 июля 2011 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности препарата RO5185426 у пациентов с метастатической меланомой
Цель исследования: Изучение безопасности и переносимости препарата RO5185426 у пациентов с метастазирующей меланомой (IV стадии по классификации AJCC)
Препарат(ы): RO5185426
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 240 мг
Разработчик: Ф. Хоффманн - Ля Рош Лтд
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Vemurafenib in Participants With Metastatic Melanoma
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 1 марта 2011 г.
Окончание: 24 февраля 2016 г.
Описание: This multi-center study evaluates the safety and efficacy of vemurafenib in participants with BRAF V600 mutation-positive, surgically incurable, and unresectable Stage IIIC or IV (American Joint Committee on Cancer [AJCC]) metastatic melanoma.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология