Многоцентровое, открытое, 18-месячное исследование для оценки безопасности и переносимости валсартана при длительном применении у детей от 6 до 17 лет с артериальной гипертензией при наличии или отсутствии хронической болезни почек


Статус: Завершено
Протокол № № CVAL489K2305
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 270 от 20 июля 2011 г.
Начало: 20 июля 2011 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Многоцентровое, открытое, 18-месячное исследование для оценки безопасности и переносимости валсартана при длительном применении у детей от 6 до 17 лет с артериальной гипертензией при наличии или отсутствии хронической болезни почек
Цель исследования: Оценка безопасности и переносимости валсартана при длительном применении у детей с артериальной гипертензией
Препарат(ы): VAL489 (Валсартан, Диован)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг, 320 мг
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability of Valsartan in Children 6 to 17 Years of Age
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 1 августа 2011 г.
Окончание: 1 сентября 2015 г.
Описание: The purpose of this study is to assess the long-term safety and tolerability profile of valsartan and valsartan-based treatments in children with hypertension, with or without chronic kidney disease.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования2
Валсартан
Диован®