| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CVAL489K2305 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 270 от 20 июля 2011 г. |
| Начало: | 20 июля 2011 г. |
| Окончание: | 31 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, 18-месячное исследование для оценки безопасности и переносимости валсартана при длительном применении у детей от 6 до 17 лет с артериальной гипертензией при наличии или отсутствии хронической болезни почек |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости валсартана при длительном применении у детей с артериальной гипертензией |
| Препарат(ы): | VAL489 (Валсартан, Диован) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг, 320 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability of Valsartan in Children 6 to 17 Years of Age
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 августа 2011 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2015 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to assess the long-term safety and tolerability profile of valsartan and valsartan-based treatments in children with hypertension, with or without chronic kidney disease. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |