Статус: |
Завершено
|
Протокол № | № CVAL489K2305 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
РКИ № | 270 от 20 июля 2011 г. |
Начало: | 20 июля 2011 г. |
Окончание: | 31 июля 2015 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, 18-месячное исследование для оценки безопасности и переносимости валсартана при длительном применении у детей от 6 до 17 лет с артериальной гипертензией при наличии или отсутствии хронической болезни почек |
Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости валсартана при длительном применении у детей с артериальной гипертензией |
Препарат(ы): | VAL489 (Валсартан, Диован) |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг, 320 мг |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability of Valsartan in Children 6 to 17 Years of Age
Статус: | Completed |
Фаза: | Phase 3 |
Начало: | 1 августа 2011 г. |
Окончание: | 1 сентября 2015 г. |
Описание: | The purpose of this study is to assess the long-term safety and tolerability profile of valsartan and valsartan-based treatments in children with hypertension, with or without chronic kidney disease. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |