| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №CDEB025A2301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 271 от 20 июля 2011 г. |
| Начало: | 20 июля 2011 г. |
| Окончание: | 28 сентября 2015 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | CDEB025A2301 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата DEB025/алиспоривира, применяемого в сочетании peg-IFNα2a и рибавирином у ранее не получавших лечения пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1 |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата DEB025/алиспоривир, применяемого у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1 |
| Препарат(ы): | DEB025 (Алиспоривир) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 200 мг (блистеры 10.000 капсулы) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Alisporivir Triple Therapy in Chronic Hepatitis C Genotype 1 Treatment-naïve Participants
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 марта 2011 г. |
| Окончание: | 1 августа 2013 г. |
| Описание: | This study will assess the safety and efficacy of alisporivir (ALV; DEB025) triple therapy [i.e., when added to peginterferon alfa-2a (PEG) and ribavirin (RBV)] to optimize treatment in treatment-naïve participants with hepatitis C virus (HCV) genotype 1 (GT1) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |