| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ДОЦ-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 267 от 19 июля 2011 г. |
| Начало: | 19 июля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Новотакс® (МНН: доцетаксел, ЗАО “Биокад”, Россия) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы (III фаза) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и эффективности применения комбинированной терапии препаратами Новотакс® (доцетаксел) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы; установление терапевтической эквивалентности препаратов Новотакс® и Таксотер® путем сравнения данных об эффективности и безопасности препарата Новотакс®, полученных в рамках данного исследования, с данными литературы об эффективности и безопасности препарата Таксотер® (Санофи-Авентис, Франция). |
| Препарат(ы): | Новотакс® (Доцетаксел) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |