Статус: | Завершено |
Протокол № | № ФКК-III-07/18 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 161 от 4 апреля 2019 г. |
Начало: | 4 апреля 2019 г. |
Окончание: | 2 августа 2021 г. |
Пациентов: | 250 |
Наименование протокола: | Открытое несравнительное исследование безопасности и иммуногенности вакцины «ФЛЕКСВАК®» на добровольцах в возрасте 18-60 лет |
Цель исследования: | Изучение безопасности и иммуногенности вакцины ФЛЕКСВАК® на добровольцах |
Препарат(ы): | ФЛЕКСВАК® (вакцина дизентерийная против шигелл Флекснера липополисахаридная) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 125 мкг/0,5 мл |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК" |
Страна: | Россия |
CRO: | общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК", Каширское шоссе дом 24, корп.2, Россия |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |