| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ФКК-III-07/18 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 161 от 4 апреля 2019 г. |
| Начало: | 4 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 2 августа 2021 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Открытое несравнительное исследование безопасности и иммуногенности вакцины «ФЛЕКСВАК®» на добровольцах в возрасте 18-60 лет |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и иммуногенности вакцины ФЛЕКСВАК® на добровольцах |
| Препарат(ы): | ФЛЕКСВАК® (вакцина дизентерийная против шигелл Флекснера липополисахаридная) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 125 мкг/0,5 мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК", Каширское шоссе дом 24, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |