| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № TPU-S1303 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 260 от 4 июля 2011 г. |
| Начало: | 1 февраля 2010 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 для оценки результатов применения препаратов S-1 и цисплатин по сравнению с препаратами 5-FU и цисплатин пациентами страдающими метастатическим диффузным раком желудка и не проходившими ранее лечение химиотерапией |
| Цель исследования: | Сравнение у пациентов с метастатическим диффузным раком желудка при схеме лечения препаратами S-1 / цисплатин (группа экспериментального курса лечения) и схеме лечения препаратами 5-FU / цисплатин (группа контрольного курса лечения) следующих конечных точек: общая выживаемость, выживаемость без прогрессирования, время до неудачи терапии, безопасность и переносимость |
| Препарат(ы): | S-1 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 15 мг и 20 мг (контурная ячейковая упаковка 42 капсулы) |
| Разработчик: | Тайхо Фарма США, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания) (представительство: Москва, 115035, Садовническая ул, 82, стр. 2 |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Diffuse Gastric and Esophagogastric Junction Cancer S-1 Trial
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 14 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 15 августа 2014 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of S-1 and Cisplatin compared to 5-FU and Cisplatin in treatment of patients with metastatic diffuse gastric and gastro-esophageal junction cancer previously untreated with chemotherapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |