Статус: | Завершено |
Протокол № | №BI_1199.34 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 259 от 1 июля 2011 г. |
Начало: | 1 июля 2011 г. |
Окончание: | 31 января 2014 г. |
Пациентов: | 20 |
Наименование протокола: | BI_1199.34 " Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование по оценке влияния приема перорального препарата BIBF 1120 в дозе 150 мг два раза в день на снижение форсированной жизненной емкости легких в течение одного года у пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИФЛ) |
Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности применения препарата BIBF 1120 в дозе 150 мг пациентами с идиопатическим фиброзом легких |
Препарат(ы): | BIBF 1120 |
Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг и 150 мг |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко KГ |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
Терапевтические области: | Пульмонология; |