Статус: | Завершено |
Протокол № | № DB2113360 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 250 от 30 июня 2011 г. |
Начало: | 30 июня 2011 г. |
Окончание: | 1 февраля 2013 г. |
Пациентов: | 180 |
Наименование протокола: | Многоцентровое исследование с целью сравнения эффективности и безопасности GSK573719/GW642444 с GW642444 и тиотропием в течение 24 недель у пациентов с ХОБЛ |
Цель исследования: | Сравнение эффективности двух доз порошка для ингаляций GSK573719/GW642444 (125 мкг/25 мкг или 62,5 мкг/25 мкг, применяемых 1 раз в день) с GW642444 (в дозе 25 мкг, применяемой 1 раз в день) или с тиотропием (в дозе 18 мкг, применяемой 1 раз в день) в течение 24 недель у пациентов с ХОБЛ. |
Препарат(ы): | GSK573719/GW642444 |
Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций GSK573719/GW642444 62,5/25 мкг; 125/25 мкг (GSK573719/GW642444 в виде порошка для ингаляций, доставляемый с помощью НПИ, содержится в блистере; 30 блистеров содержатся в одной полоске. Одна доза GSK573719 (125 мкг) содержится в одном блистере, одна полоска содержит 30 блистеров (30 доз). Одна доза GSK573719/GW642444 (125/25 мкг) со) |
Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Терапевтические области: | не указано |