| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №СА184-104 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 257 от 29 июня 2011 г. |
| Начало: | 29 июня 2011 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 179 |
| Наименование протокола: | СА184-104 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы по определению эффективности ипилимумаба в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином в сравнении с плацебо в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином у пациентов с немелкоклеточным раком легких IV стадии/стадии рецидива рак легких (НМКРЛ) |
| Цель исследования: | Сравнить общую выживаемость (ОВ) у пациентов с IV стадией / рецидивом НМКРЛ плоскоклеточной гистологии, рандомизированных в группу терапии ипилимумабом в дополнение к паклитакселю и карбоплатину, с группой терапии плацебо в дополнение к паклитакселю и карбоплатину. Цель клинического исследования в соответствии с Законом 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием. |
| Препарат(ы): | Ипилимумаб (BMS-734016, MDX-010) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Компани (с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия ) |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |