| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ВРК-II-00-03/2010 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 222 от 28 июня 2011 г. |
| Начало: | 28 июня 2011 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2011 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, слепое исследование II фазы по однократному применению вакцины гриппозной инактивированной цельновирионной с алюминием (РЕФЛЮВАК) у добровольцев в возрасте 18-60 |
| Цель исследования: | Подбор оптимальной дозы вакцины РЕФЛЮВАК (3.75 или 7.5 мкг гемагглютинина (НА) на 1 человека) при однократном введении. |
| Препарат(ы): | Рефлювак |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 0.5 мл в ампулах |
| Разработчик: | Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан |
| Страна: | Республика Казахстан |
| CRO: | ФГБУ «НИИ гриппа» Минздравсоцразвития России, 197376, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, д.15/17, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |