| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | BCD-132-2 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 163 от 4 апреля 2019 г. |
| Начало: | 4 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 340 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД», Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-132 с использованием активного препарата сравнения для лечения пациентов с рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Comparative Study of the Efficacy and Safety of BCD-132 With Teriflunomide and Placebo in Multiple Sclerosis
| Статус: | Unknown status |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 7 июня 2019 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2021 г. |
| Описание: | International multicenter, randomized, double-blind, double-masked, placebo-controlled study of efficacy and safety of BCD-132 (JSC BIOСAD, Russia) using an active reference drug (teriflunomide) for the treatment of patients with multiple sclerosis |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |