Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости пероральной комбинированной терапии арипипразолом/эсциталопрамом у пациентов с большим депрессивным расстройством


Статус: Проводится
Протокол № № 31-08-263
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 252 от 27 июня 2011 г.
Начало: 27 июня 2011 г.
Окончание: 31 января 2013 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости пероральной комбинированной терапии арипипразолом/эсциталопрамом у пациентов с большим депрессивным расстройством
Цель исследования: Сравнение эффективности пероральной комбинированной терапии Арипипразола в сочетании с эсциталопрамом (3 мг/10 мг, 3 мг/20 мг, 6 мг/10 мг, 6 мг/20 мг, 12 мг/10 мг, 12 мг/20 мг) с эффективностью монотерапии арипипразолом (3 мг, 6 мг, 12 мг) и монотерапии эсциталопрамом (10 мг, 20 мг) у пациентов с большим депрессивным расстройством, демонстрирующих неполный ответ на проспективное 8-недельное исследование монотерапии эсциталопрамом
Препарат(ы): OPC-14597 (Арипипразол, АБИЛИФАЙ)
Лекарственная форма: Капсулы (каждая капсула содержит таблетка арипипразола + таблетка эсциталопрам) Апипипразол/эсциталопрам 3 мг/10 мг, 3 мг/20 мг, 6 мг/10 мг, 6 мг/20 мг, 12 мг/10 мг или 12 мг/20 мг (капсула 10.000 капсул в блистере) ; таблетки арипипразол (3 мг, 6 мг или 12 мг) (капсула 10.000 капсул в блистере)
Разработчик: «Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.»
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Терапевтические области:  не указано
Торговые наименования2
Арипипразол
Абилифай®