| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 31-08-263 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 252 от 27 июня 2011 г. |
| Начало: | 27 июня 2011 г. |
| Окончание: | 31 января 2013 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости пероральной комбинированной терапии арипипразолом/эсциталопрамом у пациентов с большим депрессивным расстройством |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности пероральной комбинированной терапии Арипипразола в сочетании с эсциталопрамом (3 мг/10 мг, 3 мг/20 мг, 6 мг/10 мг, 6 мг/20 мг, 12 мг/10 мг, 12 мг/20 мг) с эффективностью монотерапии арипипразолом (3 мг, 6 мг, 12 мг) и монотерапии эсциталопрамом (10 мг, 20 мг) у пациентов с большим депрессивным расстройством, демонстрирующих неполный ответ на проспективное 8-недельное исследование монотерапии эсциталопрамом |
| Препарат(ы): | OPC-14597 (Арипипразол, АБИЛИФАЙ) |
| Лекарственная форма: | Капсулы (каждая капсула содержит таблетка арипипразола + таблетка эсциталопрам) Апипипразол/эсциталопрам 3 мг/10 мг, 3 мг/20 мг, 6 мг/10 мг, 6 мг/20 мг, 12 мг/10 мг или 12 мг/20 мг (капсула 10.000 капсул в блистере) ; таблетки арипипразол (3 мг, 6 мг или 12 мг) (капсула 10.000 капсул в блистере) |
| Разработчик: | «Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |