| Статус: | Проводится |
| Протокол № | не указано |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 254 от 27 июня 2011 г. |
| Начало: | 27 июня 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Исследование клинической эффективности и безопасности применения препарата Месалазин, таблетки пролонгированного действия 500 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн»), в сравнении с препаратом Салофальк таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг («Д-р Фальк Фарма ГмбХ»), у пациентов страдающих язвенным колитом" (IV фаза) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение клинической эффективности и безопасности, ожидаемых побочных эффектах применения препарата «Месалазин» (ЗАО «Канонфарма продакшн»), таблетки и препарата «Салофальк» («Д-р Фальк Фарма ГмбХ») в составе стандартной комплексной терапии у пациентов, страдающих язвенным колитом легкой и средней степени в стадии обострения. |
| Препарат(ы): | Месалазин (Кансалазин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия 500 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия, 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |