| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TLH-202 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 247 от 22 июня 2011 г. |
| Начало: | 22 июня 2011 г. |
| Окончание: | 15 марта 2016 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ IIБ ФАЗЫ КОМБИНИРОВАННОГО АНТИАНГИОГЕННОГО ПРЕПАРАТА ХАМСА 1™ У ПАЦИЕНТОВ С МЕТАСТАТИЧЕСКИМ КАСТРАЦИОННО-РЕЗИСТЕНТНЫМ РАКОМ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ |
| Цель исследования: | Определение эффективности препарата Хамса 1™ у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Оценка профиля безопасности и переносимости препарата Хамса 1™. Предварительная оценка фармакокинетики препарата Хамса 1™. |
| Препарат(ы): | Хамса-1 TL-118 |
| Лекарственная форма: | Жидкость для приема внутрь 10 мл, 15 мл, 20 мл (по 7 флаконов в одном наборе) |
| Разработчик: | Тилтан Фарма Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |